國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知
國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2015〕29號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院,北京中醫(yī)藥大學(xué):
中藥飲片是中醫(yī)臨床辨證施治的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。國(guó)家鼓勵(lì)使用中藥飲片,明確規(guī)定取消藥品加成不包括中藥飲片、計(jì)算藥占比不包括中藥飲片,并根據(jù)中藥飲片的特點(diǎn)規(guī)定中藥飲片不納入藥品集中招標(biāo)采購(gòu)范圍。為進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片合理使用,不斷提升中藥飲片處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,防止中藥材資源浪費(fèi)和中藥飲片費(fèi)用不合理增長(zhǎng),切實(shí)保障患者權(quán)益和用藥安全,現(xiàn)就加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、高度重視中藥飲片處方質(zhì)量管理
(一)各級(jí)中醫(yī)藥管理部門要高度重視中藥飲片處方質(zhì)量,在認(rèn)真貫徹落實(shí)中藥飲片各項(xiàng)政策的基礎(chǔ)上,根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況和本《通知》要求,以建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度為核心,制定加強(qiáng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片處方質(zhì)量管理的具體政策和措施,進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片合理使用;加強(qiáng)對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),不斷提高中藥飲片應(yīng)用能力,促進(jìn)合理用藥。
?。ǘ└骷?jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以建立和完善中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度為核心,切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片臨床應(yīng)用管理,規(guī)范醫(yī)師中藥飲片處方行為,落實(shí)處方審核、發(fā)藥、核對(duì)與用藥交待等相關(guān)規(guī)定;定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥飲片合理用藥知識(shí)培訓(xùn);制定并落實(shí)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。
二、建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度
(一)處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療水平的重要手段。各級(jí)中醫(yī)藥管理部門要根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號(hào))和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號(hào))有關(guān)要求,建立健全系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進(jìn)的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,定期和不定期對(duì)中藥飲片處方書寫的規(guī)范性、藥物使用的適宜性(辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等)、每劑味數(shù)和費(fèi)用進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題,制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)中藥飲片合理應(yīng)用。
?。ǘ┒?jí)及以上公立中醫(yī)醫(yī)院(含中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院,下同)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)工作由醫(yī)院組織實(shí)施,各級(jí)中醫(yī)藥管理部門定期和不定期組織抽查。二級(jí)及以上公立中醫(yī)醫(yī)院每月至少開展一次中藥飲片處方點(diǎn)評(píng),根據(jù)醫(yī)院診療科目設(shè)置、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況,確定具體抽查方法和抽查率。門急診中藥飲片處方的抽查率應(yīng)不少于中藥飲片總處方量的0.5%,每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不少于100張,不足100張的全部點(diǎn)評(píng);病房(區(qū))中藥飲片處方抽查率(按出院病歷數(shù)計(jì))不少于5%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)應(yīng)不少于30份,不足30份的全部點(diǎn)評(píng)。處方點(diǎn)評(píng)工作要有完整、準(zhǔn)確的書面記錄。
?。ㄈ┢渌骷?jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)由省級(jí)中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)組織,按照全行業(yè)管理和屬地化原則,定期和不定期組織專家或委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)組織進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。具體抽查方法和抽查率,根據(jù)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目設(shè)置、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況分別確定,重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)味數(shù)過(guò)多或費(fèi)用過(guò)高的中藥飲片處方。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門應(yīng)建立中藥飲片處方質(zhì)量飛行檢查制度、不合理中藥飲片處方群眾舉報(bào)點(diǎn)評(píng)制度等多種措施,不斷完善中藥飲片處方質(zhì)量全方位的監(jiān)管機(jī)制。
?。ㄋ模?qiáng)化中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)用。各級(jí)中醫(yī)藥管理部門要對(duì)長(zhǎng)期開具不合理中藥飲片處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)批評(píng);對(duì)長(zhǎng)期開具不合理中藥飲片處方的醫(yī)師,按照《處方管理辦法》(原衛(wèi)生部令53號(hào))的規(guī)定予以處理,一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓(xùn)。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門要根據(jù)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)情況,按地區(qū)、按醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別進(jìn)行排序,并在一定范圍內(nèi)公開。
二級(jí)及以上公立中醫(yī)醫(yī)院要將中藥飲片合理應(yīng)用作為對(duì)醫(yī)師績(jī)效考核評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容,與醫(yī)務(wù)人員評(píng)優(yōu)、評(píng)先、晉升、聘用、績(jī)效工資分配等掛鉤,并納入醫(yī)療服務(wù)信息化監(jiān)管體系統(tǒng)一監(jiān)管。
三、進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片處方開具和審核
開具中藥飲片處方應(yīng)以中醫(yī)理論為指導(dǎo),遵循辨證論治和方劑配伍原則。中藥飲片處方要符合《中華人民共和國(guó)藥典》和各地區(qū)有關(guān)中藥飲片炮制規(guī)范要求,按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》進(jìn)行開具和書寫。二級(jí)以上醫(yī)院中藥飲片處方應(yīng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。有條件的地區(qū)應(yīng)積極開展中藥飲片的臨床藥學(xué)研究,加強(qiáng)對(duì)中藥飲片處方及使用的審核和評(píng)估。各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門可結(jié)合本地區(qū)用藥習(xí)慣和專業(yè)特點(diǎn)等實(shí)際情況,探索規(guī)范中藥飲片處方每劑味數(shù)的合理區(qū)間;根據(jù)中藥材價(jià)格波動(dòng)等情況探索規(guī)范中藥飲片處方每劑費(fèi)用的合理區(qū)間,并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
四、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片全過(guò)程質(zhì)量管理
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2007〕11號(hào))、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》(國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號(hào))、《國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知》(國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號(hào))等有關(guān)文件要求,切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等全過(guò)程質(zhì)量管理,保證中藥飲片質(zhì)量。加強(qiáng)中藥飲片調(diào)配管理,確保中藥飲片使用的質(zhì)量和安全。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局